肾上腺皮质癌（ACC）是一种罕见但高度恶性的内分泌肿瘤，预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法，但由于早期诊断困难，多数患者发现时已是晚期，失去手术机会。对于晚期ACC患者，药物治疗成为主要治疗手段之一。米托坦作为一种肾上腺细胞毒性活性物质，通过抑制肾上腺皮质类固醇激素的产生来减缓肿瘤生长。近年来，米托坦联合化疗方案在晚期ACC治疗中展现出显著疗效。

　　米托坦联合化疗方案的临床证据

　　1. FIRM-ACT试验

　　FIRM-ACT试验是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在比较米托坦联合EDP（依托泊苷、阿霉素和顺铂）与米托坦联合链脲霉素在晚期/转移性ACC患者中的疗效。结果显示，米托坦联合EDP组的中位PFS为4.6个月，显著高于米托坦联合链脲霉素组的1.8个月（HR=0.53，P<0.0001）。此外，米托坦联合EDP组的ORR为25%，也显著高于米托坦联合链脲霉素组的9%（P<0.0001）。

　　2. 其他临床试验

　　除了FIRM-ACT试验外，其他多项临床试验也证实了米托坦联合化疗方案在晚期ACC治疗中的疗效。例如，一项前瞻性、单臂、多中心2期试验纳入了72名成年晚期ACC患者，给予米托坦联合EDP化疗。结果显示，ORR接近50%，其中5例患者获得完全缓解（9%）。此外，该方案在二线治疗中也显示出疗效，PFS为6个月。

　　生存期延长的临床证据

　　1. 中位生存期延长

　　在FIRM-ACT试验中，米托坦联合EDP组的中位OS为14.6个月，显著高于米托坦联合链脲霉素组的11.2个月（HR=0.81，P=0.04）。这一结果表明，米托坦联合EDP方案能够显著延长晚期ACC患者的生存期。

　　2. 长期生存者

　　在多项临床试验中，均有观察到接受米托坦联合化疗方案治疗后长期生存的患者。例如，在一项回顾性研究中，有患者接受米托坦联合化疗方案治疗后生存超过5年。这些长期生存者的出现进一步证明了米托坦联合化疗方案在晚期ACC治疗中的疗效。

　　米托坦联合化疗方案在晚期肾上腺皮质癌治疗中展现出显著疗效，能够显著延长患者的生存期。这一方案的成功得益于米托坦对肾上腺皮质类固醇激素产生的抑制作用以及化疗药物对肿瘤细胞的直接杀伤作用。然而，该方案也可能引起一系列副作用，如胃肠道反应、神经肌肉毒性、皮肤病变等。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的病情变化及副作用发生情况，并及时调整治疗方案以确保患者的安全和生活质量。

　　米托坦联合化疗方案在晚期肾上腺皮质癌治疗中展现出显著疗效，能够显著延长患者的生存期。这一方案的成功为晚期ACC患者提供了新的治疗选择。

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