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弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤，尽管一线治疗方案（如R-CHOP）对大多数患者有效，但仍有约40%的患者会出现复发或难治性疾病。泊洛妥珠单抗（Polivy）是一种新型抗体-药物偶联物（ADC），靶向CD79b，已在多项临床试验中显示出对DLBCL的显著疗效。
泊洛妥珠单抗通过靶向B细胞受体复合物中的CD79b，将细胞毒性药物（MMAE）递送至肿瘤细胞内，诱导细胞凋亡。这种机制使得泊洛妥珠单抗能够特异性地杀伤肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
研究设计：多中心、开放标签、单臂II期临床试验，评估泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（Poli-BR）在复发或难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。
患者人群：纳入80例接受过至少一次既往治疗的复发或难治性DLBCL患者。
主要终点：总体缓解率（ORR）。
疗效数据：
12个月OS率：58%（95% CI: 46-68）
中位PFS：6.3个月（95% CI: 4.6-8.5）
中位DoR：12.6个月（95% CI: 9.0-未达到）
泊洛妥珠单抗联合疗法组：45%（95% CI: 34-57）
完全缓解率（CR）：40%（95% CI: 29-52）
总体缓解率（ORR）：
缓解持续时间（DoR）：
无进展生存期（PFS）：
总生存期（OS）：
安全性数据：
发热性中性粒细胞减少：10%
肺炎：5%
中性粒细胞减少：50%（3-4级：45%）
血小板减少：38%（3-4级：35%）
贫血：35%（3-4级：25%）
感染：25%（3-4级：15%）
常见不良反应：
严重不良反应：
泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在复发或难治性DLBCL患者中显示出显著的疗效，总体缓解率达到45%，完全缓解率达到40%。尽管存在一定的血液学毒性，但整体安全性可控。泊洛妥珠单抗为复发或难治性DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。
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