埃万妥单抗（Amivantamab）是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体，通过靶向具有激活和耐药性EGFR突变以及MET突变和扩增的肿瘤，为肺癌患者提供了新的治疗选择。特别是对于EGFR外显子20插入突变（EGFR exon 20 insertion mutation）的肺癌患者，这一疗法更是带来了前所未有的希望。

　　EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种较为罕见的EGFR突变类型，约占所有EGFR突变的12%。这类患者对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗响应较差，且预后不良。因此，寻找新的有效治疗方法一直是临床研究的热点。

　　埃万妥单抗联合化疗的临床试验

　　为了评估埃万妥单抗联合化疗在EGFR外显子20插入突变肺癌患者中的疗效，研究人员开展了一项名为PAPILLON的临床Ⅲ期试验。

　　该试验共纳入了308名经检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　患者被随机分配至埃万妥单抗联合化疗组（埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞）或单独化疗组（卡铂+培美曲塞）。

　　主要疗效指标

　　无进展生存期（PFS）：指从随机化开始至疾病进展或死亡的时间。

　　客观缓解率（ORR）：指肿瘤缩小达到一定程度的患者比例。

　　试验结果

　　埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月，而单独化疗组的中位PFS仅为6.7个月。联合治疗组将疾病进展或死亡的风险降低了61%（HR=0.39，95%CI：0.30-0.53，P<0.001）。

　　在18个月时，埃万妥单抗联合化疗组有31%的患者无进展生存，而单独化疗组仅为3%。

　　埃万妥单抗联合化疗组的ORR为73%，显著高于单独化疗组的47%（RR=1.55，95%CI：1.32-1.82，P<0.001）。

　　埃万妥单抗联合化疗组在安全性方面与单独化疗组相似，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹和贫血等。这些不良反应多为可逆性，且大多数患者能够耐受。

　　PAPILLON临床Ⅲ期试验的结果表明，埃万妥单抗联合化疗在EGFR外显子20插入突变肺癌患者中展现出显著的疗效，不仅延长了患者的无进展生存期，还提高了客观缓解率。

 　　如需购买埃万妥单抗，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。