慢性免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，患者体内产生针对自身血小板的抗体，导致血小板破坏过多，从而引起出血倾向。阿伐曲泊帕作为一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已被证明在治疗ITP方面具有显著疗效。

　　为了评估阿伐曲泊帕治疗ITP的疗效和安全性，国内外进行了多项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。这些试验纳入了大量ITP患者，并监测了他们的血小板计数、出血情况以及其他相关指标。

　　以中国进行的一项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究为例，该研究纳入了72名成年慢性ITP患者，并按照2:1的比例随机分配至阿伐曲泊帕治疗组或安慰剂组。

　　治疗剂量与方案

　　治疗开始时，每日给予20mg的阿伐曲泊帕或等量安慰剂。

　　研究允许根据患者对药物的个体反应调整剂量，最高可达每日40mg，最低为每周20mg。

　　所有剂量调整的目标是将患者的外周血小板计数维持在50×109/L之间。

　　主要疗效指标

　　研究的主要终点是在核心治疗阶段的第6周，评估在未进行挽救治疗的情况下，血小板计数（PLT）达到或超过50×10^9/L的患者比例。

　　试验结果

　　在第6周，阿伐曲泊帕组有77.08%的患者达到了血小板计数≥50×10^9/L的标准（95%置信区间：62.69%，87.97%），而安慰剂组仅为7.69%（95%置信区间：0.95%，25.13%）。

　　此外，在核心治疗阶段的第8天，阿伐曲泊帕组的应答率（即血小板计数达到或超过50×10^9/L）为72.92%（95%置信区间：58.15%，84.72%），而安慰剂组仅为3.85%（95%置信区间：0.10%，19.64%）。

　　疗效分析

　　快速应答

　　阿伐曲泊帕治疗组的应答率在第8天即达到72.92%，表明该药物具有快速起效的特点。

　　到第6周时，应答率进一步提升至77.08%，显示出持续稳定的疗效。

　　显著疗效

　　与安慰剂组相比，阿伐曲泊帕组在6周内血小板计数提升的患者比例显著更高，证明了该药物在治疗ITP方面的显著疗效。

　　安全性

　　在临床试验中，阿伐曲泊帕组的不良事件发生率与安慰剂组相当，未观察到严重的不良反应。

　　阿伐曲泊帕在治疗ITP方面表现出显著的疗效和安全性。77.08%的患者在6周内血小板计数显著提升，证明了该药物作为ITP治疗新选择的有效性和可靠性。

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