Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）获批治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。索托拉西布（AMG510）针对KRAS  G12C突变亚型，能与6,000多种蛋白质中的KRAS  G12C特异性结合，锁定并令其失活。

　　RAS基因的突变会导致永久性的“打开”开关，进而导致细胞不受控制的恶性增值和分裂，从而发生癌症。这个家族有三种类型，分别称为NRAS，GRAS和KRAS。其中KRAS是最常见的致癌基因，存在于90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中（大多为非小细胞肺癌）。中国肺癌患者KRAS G12C突变率大概在2.8%~5%。其次是大肠腺癌占3~4%，胰腺癌占2％。

　　Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者效果：

　　客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月、中位总生存期（OS）为12.5个月。81％的患者都出现了肿瘤缩小，对AMG510治疗有反应的所有患者中，最佳肿瘤缩小的平均值为60％！

　　索托拉西布治疗胰腺癌效果如何？

　　2022年2月公布的新数据：

　　38例重度预处理晚期胰腺癌患者中，索托拉西布的客观缓解率(ORR)为21%，疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了AMG510作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)，8例PR患者有2例获得持续缓解。中位缓解持续时间为5.7个月，中位无进展生存期(PFS)为4个月，中位总生存期(OS)近7个月。

　　索托拉西布AMG510耐受性非常好，常见不良反应有：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。

　　美国是全球最大的原研药和仿制药市场，在美国之外，印度是全球最大的仿制药制造国，孟加拉是最新仿制药制造国。据了解，索托拉西布仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。