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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种日益严重的全球性健康问题,其治疗一直是医学界的难题。瑞司美替罗(Resmetirom)作为一种新型的甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,为NASH的治疗带来了新的希望。
瑞司美替罗的关键性3期MAESTRO-NASH系列试验在全球范围内招募了966名成年NASH患者,这些患者均经过活检确诊为NASH,并伴随不同程度的肝纤维化。试验结果显示,接受瑞司美替罗治疗的患者在NASH的消减和肝纤维化的改善方面均取得了显著效果。具体来说,两个给药组(80mg和100mg)达到52周主要终点NASH消减的比例分别为26%和30%,而安慰剂组仅为10%。在肝纤维化的改善方面,两个给药组也显著优于安慰剂组。
其他临床试验
除了MAESTRO-NASH系列试验外,瑞司美替罗还参与了其他多项临床试验,以进一步验证其疗效和安全性。这些试验涵盖了不同剂量、不同疗程以及与其他药物的联合应用等方面,为瑞司美替罗的临床应用提供了更全面的数据支持。
疗效显著
瑞司美替罗在临床试验中展现出了显著的疗效。它不仅能够改善NASH的肝组织学病变情况,还能显著降低脂质水平和肝脏脂肪水平,从而减轻肝脏负担,改善肝功能。
安全性良好
瑞司美替罗在临床试验中表现出良好的安全性。虽然有些患者在服用后会出现一些轻微的副作用,如腹泻和恶心等,但这些副作用通常不会很严重,而且大多数人都能耐受。此外,瑞司美替罗的严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异。
瑞司美替罗在临床试验中展现出了显著的疗效和良好的安全性,具有巨大的市场潜力。
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