阿达格拉西布（Adagrasib）作为针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物，近年来在多项临床试验中取得了令人瞩目的成果。

　　阿达格拉西布的临床试验涵盖了多个阶段，包括Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期试验。其中，KRYSTAL-1和KRYSTAL-12是两项重要的临床试验，分别评估了阿达格拉西布单药治疗和与标准化疗对比的疗效。

　　客观缓解率（ORR）数据

　　KRYSTAL-1试验

　　在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗116例经治的KRAS G12C突变NSCLC患者。结果显示，客观缓解率（ORR）达43%，其中完全缓解（CR）0.9%，部分缓解（PR）42%。

　　在可评估临床疗效的51例患者中（14例来自Ⅰb期；37例来自Ⅱ期），ORR为45%（23/51），包括5例有未确认的部分反应且仍在治疗中的患者。

　　KRYSTAL-12试验

　　在KRYSTAL-12试验中，阿达格拉西布组的中位PFS达到7.4个月，较对照组（多西他赛标准化疗方案）的3.5个月实现统计学显著延长。通过独立评审委员会评估，阿达格拉西布组的ORR为43%（含11%完全缓解），远超对照组的13%。

　　生存期数据

　　无进展生存期（PFS）

　　在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗的中位PFS为6.5个月。

　　在KRYSTAL-12试验中，阿达格拉西布组的中位PFS达到7.4个月，较对照组的3.5个月实现统计学显著延长（HR=0.43, P<0.001）。

　　总生存期（OS）

　　在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗的中位OS为12.6个月。

　　在KRYSTAL-12试验中，尽管OS数据尚未完全成熟，但中期分析显示阿达格拉西布组中位OS为14.2个月，较对照组的10.1个月呈现明显优势（HR=0.71, P=0.02）。

　　脑转移患者生存期

　　在存在基线脑转移的亚组（n=89）中，阿达格拉西布组颅内ORR达33%，中位颅内PFS为5.1个月，较对照组的1.7个月提升显著。

　　其他重要数据

　　疾病控制率（DCR）

　　在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗的疾病控制率（DCR）高达80%。

　　缓解持续时间（DOR）

　　在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗的缓解持续时间（DOR）中位数为8.5个月，58%的患者缓解持续≥6个月。

　　安全性数据

　　阿达格拉西布的主要副作用包括胃肠道反应、肝毒性等。大多数副作用为1-2级，且多数患者可以通过调整剂量或支持治疗继续用药。在KRYSTAL-12试验中，3级以上治疗相关不良反应发生率为28%，主要体现为肝功能异常和QT间期延长。

　　阿达格拉西布在多项临床试验中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其高客观缓解率和延长的生存期为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。阿达格拉西布仿制药已由老挝卢修斯制药成功仿制，商品名：LuciAda，如需购买LuciAda，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。