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塞普替尼在儿童实体瘤中的治疗潜力也日益受到关注。2024年5月29日，FDA加速批准塞普替尼用于治疗两岁及以上携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）儿童患者，以及携带RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌和实体瘤儿童患者。
基于LIBRETTO-121临床试验的数据，塞普替尼在儿童实体瘤患者中展现出了良好的疗效和安全性。在10名RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中，ORR为60%（95%CI：26%-88%），且83%的患者观察到的缓解持续时间≥12个月。
此外，塞普替尼在儿童患者中的耐受性良好，毒性小。在27名接受塞普替尼治疗的晚期实体瘤儿童患者中，尽管有22%的患者经历了严重的不良反应，但大多数不良反应为轻至中度，且可通过剂量调整或支持治疗得到有效管理。
实验数据
ORR（RET融合阳性甲状腺癌儿童患者）：60%（95%CI：26%-88%）
缓解持续时间（RET融合阳性甲状腺癌儿童患者）：83%的患者≥12个月
严重不良反应发生率：22%
这些数据表明，塞普替尼在儿童实体瘤患者中具有显著的治疗潜力和良好的安全性，为儿童患者提供了新的治疗选择。
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