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欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期发布警告，指出伊布替尼（Ibrutinib）与利妥昔单抗（Rituximab）合用可能会增加猝死和心源性死亡的风险。这一警告基于一项临床试验的中期分析结果。
实验数据与分析
临床试验结果：一项临床试验的中期分析显示，与接受氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗联合治疗的患者相比，接受伊布替尼和利妥昔单抗联合治疗的患者，在进入研究时若同时使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），其猝死或心源性死亡的风险显著增加。
风险人群：虽然PRAC目前仍在审查这一信号，但作为预防措施，建议医务人员对于目前正在合并使用伊布替尼、利妥昔单抗和ACEI的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，重新考虑治疗策略。对于正在使用ACEI但尚未开始使用伊布替尼和利妥昔单抗的CLL患者，也应在开始伊布替尼用药前重新考虑治疗策略。
伊布替尼与利妥昔单抗合用可能会增加猝死和心源性死亡的风险，特别是在同时使用ACEI的情况下。医务人员应密切关注患者情况，并根据需要调整治疗策略。患者如有任何疑虑或问题，应及时咨询医务人员。
伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市，有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini，如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。