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ADAURA研究是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估奥希替尼作为辅助治疗方案在EGFR突变早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。
患者群体：纳入682例IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者，这些患者在肿瘤完全切除后接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗。
主要终点：无病生存期（DFS）。
奥希替尼组：
中位DFS：未达到（95%CI：38.8-NC）。
DFS获益：较安慰剂组显著提高，疾病复发或死亡风险降低83%（HR=0.17，P<0.001）。
亚组分析：
IB期患者：疾病复发或死亡风险降低62%（HR=0.38，95%CI：0.15-0.88）。
II期患者：疾病复发或死亡风险降低85%（HR=0.15，95%CI：0.06-0.32）。
IIIA期患者：疾病复发或死亡风险降低87%（HR=0.13，95%CI：0.06-0.23）。
其他疗效指标：
3年DFS率：奥希替尼组为79%，安慰剂组为41%。
5年OS率：在II期/IIIA期患者中，奥希替尼组为85%，安慰剂组为73%。
安全性数据：
奥希替尼组：
≥3级不良反应发生率：23%。
常见不良反应：腹泻、皮疹、皮肤干燥、指（趾）甲毒性等。
ADAURA研究首次证实了奥希替尼作为辅助治疗方案在EGFR突变早期NSCLC患者中的显著疗效，能够显著降低肺癌复发风险，提高患者生存率。这一研究为EGFR突变早期NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望改变临床实践指南。
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