我们描述了索托拉西布Sotorasib单药治疗在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性，并提出了管理关键风险的实用建议。

　　在汇总人群（n = 549）中，有388例（70.7%）患者经历了不良事件，其中1级124例（22.6%），2级117例（21.3%），≥3级147例（26.8%）。胃肠道和肝脏相关的不良事件最为常见（≥10%），包括腹泻（171例[31.1%]）、恶心（80例[14.6%]）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（68例[12.4%]）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（67例[12.2%]）。

　　索托拉西布Sotorasib导致的腹泻事件中，有90%的患者需要剂量中断或剂量减少。腹泻的中位解决时间分别为18.0天和22.0天（注：此处原文可能存在表述不清，一般理解为剂量中断和剂量减少后的中位恢复时间，但具体需结合上下文或原文详细数据进行解释）。对于ALT和AST升高的事件，也观察到了类似的趋势。

　　在停止免疫治疗<3个月前启动索托拉西布Sotorasib的患者中，治疗相关肝毒性的发生率更高（80/240 [33.3%]），而相比之下，在停止免疫治疗≥3个月前启动索托拉西布Sotorasib的患者中，这一发生率较低（26/188 [13.8%]）。

　　此外，在9例（1.6%）患者中观察到了与治疗相关的肺炎/间质性肺疾病（ILD），在4例（0.7%）患者中观察到了校正的QT间期（QTc）延长。有两名（0.4%）患者死于治疗相关不良事件（TRAEs），其中1例患者的最终死亡原因是疾病进展，另一名患者的死亡原因未知。

　　索托拉西布Sotorasib在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性，并且主要风险可以通过调整剂量来管理。

　　索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，如：孟加拉珠峰制药生产的sotoxen，孟加拉齐斯卡制药的Sotakras，老挝元素制药的Sotocare，老挝联合制药的Sotokras，老挝大熊制药的SOTOLDX，老挝卢修斯制药的LuciSot，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。