下载app
- 相关文章
临床前数据显示，CPX-351（一种双核蛋白糖蛋白和细胞毒药物双重脂质体封装制剂）与维奈克拉（Venetoclax，B细胞淋巴瘤-2抑制剂）联合使用具有理论依据。本项1B期研究评估了较低强度CPX-351与维奈克拉联合用于不适合/不合格接受强化化疗的急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性。
在剂量探索阶段，采用3+3设计，患者于第1、3天接受逐步递增的CPX-351静脉滴注剂量，并在每个周期的第2至21天口服400mg维奈克拉，以确定推荐的2期剂量（RP2D）。在扩展阶段，额外患者在确定的RP2D下接受了CPX-351加维奈克拉的治疗。
主要终点是确定RP2D以及CPX-351与维奈克拉联合使用的安全性。次要终点包括初步疗效和药代动力学。本研究共招募了35名患者。CPX-351的RP2D确定为30单位/m²（柔红霉素13.2mg/m²和阿糖胞苷30mg/m²）联合维奈克拉400mg。
该联合方案的安全性与CPX-351和维奈克拉的已知安全特征一致。在35名患者中，17例（49%）在第一个周期后达到了完全缓解（CR）或CR伴不完全血液恢复（CRI）；其中14例对可测量残留疾病为阴性。在TP53突变型患者中，1例（13%）达到了CR；而在TP53野生型患者中，15例（58%）达到了CR/CRI。
本研究表明，较低强度的CPX-351联合维奈克拉作为诱导疗法，为不适合强化化疗的AML成年人提供了一种耐受性良好的治疗选择。
维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。