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一项研究评估了阿维鲁单抗(Avelumab)联合阿昔替尼(Axitinib)作为转移性肾细胞癌（mRCC）患者一线治疗的现实世界疗效和安全性。
该研究纳入了具有组织学确认的转移性肾细胞癌的成年患者，这些患者根据RECIST版本1.1的标准具有可测量疾病，且未接受过先前的全身治疗。患者接受阿维鲁单抗（每2周静脉注射800毫克）联合阿昔替尼（每天两次口服5毫克）的治疗方案。
研究的主要终点是中位无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。次要终点包括中位总生存期（OS）、1年总生存率以及安全性。
研究共纳入了来自13个部位的125名患者，中位随访时间为16.1个月。患者的中位年龄为61.0岁。根据IMDC风险评分，该研究人群中35.3%为低风险患者，49%为中风险患者，15.7%为高风险患者。
研究结果显示，中位PFS为14.9个月（95%CI：11.72-19.08），ORR为44.3%（95%CI：32.5-56.1），临床获益率为93.4%。1年的OS率为71.2%，中位OS未达到。
在安全性方面，99例（79.2%）患者发生了与治疗相关的不良事件（TRAEs），其中24例（19.2%）患者发生了≥3级的TRAEs。
在现实环境中，阿维鲁单抗(Avelumab)联合阿昔替尼(Axitinib)的治疗方案与关键试验的发现一致，该方案在各个患者亚组中均显示出有效的疗效和良好的耐受性。
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