局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的治疗需求仍未得到充分满足。在一项为期8周的2期试验中，司帕生坦（一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂）已显示出能减少FSGS患者的蛋白尿。然而，司帕生坦长期治疗FSGS的疗效和安全性尚需进一步验证。

　　· 患者群体：8至75岁的FSGS患者，无已知继发原因。

　　· 随机分配：患者被随机分配至司帕生坦组或厄贝沙坦组。

　　· 治疗疗程：108周。

　　· 中期分析：在36周时进行预先指定的中期分析，评估替代疗效终点，即蛋白尿终点的FSGS部分缓解（定义为尿蛋白与肌酐之比≤1.5[蛋白和肌酐均以克为单位]，且较基线降低>40%）。

　　· 主要疗效终点：最终分析时估计的肾小球滤过率（eGFR）斜率。

　　· 次要疗效终点：治疗结束后4周（第112周）的eGFR相对于基线的变化。

　　· 安全性评估：同时评估了两种药物的安全性。

　　· 患者数量：共有371名患者接受了随机分组，其中184名患者被分配至司帕生坦组，187名患者被分配至厄贝沙坦组。

　　· 中期分析结果：在36周时，司帕生坦组蛋白尿部分缓解的患者比例为42.0%，而厄贝沙坦组为26.0%（P=0.009）。这种缓解效果持续了整个108周的治疗疗程。

　　· 最终分析结果：在第108周进行最终分析时，eGFR斜率在两组之间没有显著差异。总斜率（第1天至第108周）的组间差异为每年每分钟每1.73m²体表面积0.3ml（95%置信区间[CI]，-1.7至2.4）。从第6周到第108周的斜率（即慢性斜率）的组间差异为每分钟每1.73m²体表面积0.9ml每年（95%CI，-1.3至3.0）。

　　· eGFR变化：从基线到第112周，司帕生坦组的eGFR平均变化为-10.4ml/分钟/1.73m²，而厄贝沙坦组为-12.1ml/分钟/1.73m²（差异为1.8ml/分钟/1.73m²；95%CI，-1.4至4.9）。

　　· 安全性：司帕生坦和厄贝沙坦具有相似的安全性，两组的不良事件发生频率也相似。

　　在FSGS患者中，经过108周的治疗，司帕生坦组和厄贝沙坦组的eGFR斜率没有显著差异。然而，司帕生坦组在减少蛋白尿方面表现出更显著的效果，其蛋白尿部分缓解的患者比例显著高于厄贝沙坦组。同时，两种药物在安全性方面表现相似。

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