本研究证实在未经选择的现实世界人群中，在来那度胺和地塞米松（RD）的基础上添加伊沙佐米（形成IRD方案）对复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗益处。

　　评估了344名接受IRD（N=127）或RD（N=217）治疗的RRMM患者，数据来源于捷克单克隆丙种球蛋白病登记处（RMG）。通过长期随访（中位随访时间28.5个月），我们确定了新的主要终点OS、PFS和PFS-2，以及次要终点包括来那度胺预处理和来那度胺难治性患者的下一步治疗方法和生存指标。

　　最终总体缓解率（ORR）在IRD队列中为73.0%，在RD队列中为66.8%。达到≥非常好的部分缓解（VGPR）的患者比例在IRD队列中显著高于RD队列（38.1% vs. 26.3%，p=0.028）。IRD队列的中位PFS也保持显著改善（17.5个月 vs. 12.5个月，p=0.013），特别是在先前有1-3次复发的患者中，IRD的疗效更为显著（22.3个月 vs. 12.7个月，p=0.003）。在整个队列中，IRD与RD患者的中位OS分别为40.9个月和27.1个月（p=0.001），在复发1-3次的患者中，这一差异更为显著（51.7个月 vs. 27.8个月，p<0.001）。

　　对于来那度胺预处理（N=22）与来那度胺初治（N=105）的患者，IRD治疗的中位PFS分别为8.7个月和23.1个月（p=0.001），中位OS分别为13.2个月和51.7个月（p=0.030）。双臂中的大多数患者均出现疾病进展并接受了进一步的骨髓瘤特异性治疗（IRD组为63.0%，RD组为53.9%）。大多数患者接受了基于泊马度胺或硼替佐米的治疗。与RD相比，既往接受IRD治疗的患者中，更多患者接受了后续的单克隆抗体治疗（daratumumab：16.3% vs. 4.3%，p=0.0054；isatuximab：5.0% vs. 0.0%，p=0.026）和卡非佐米治疗（12.5% vs. 1.7%，p=0.004）。

　　IRD队列的中位PFS-2（从IRD/RD治疗开始到第二次疾病进展或死亡的无进展生存期）显著更长（29.8个月 vs. 21.6个月，p=0.016）。在长期随访中，未出现其他安全问题。

　　IRD方案耐受性良好、易于管理且治疗效果显著。未分类的现实世界人群的生存指标与临床试验的结果相当。如预期所料，接受来那度胺治疗的患者预后较未接受来那度胺治疗的患者差。与RD相比，IRD在PFS上的益处转化为显著更好的PFS-2和OS，但结果需考虑预处理组特征（尤其是年轻年龄和干细胞移植预处理）以及后续治疗中的不平衡因素。

　　伊沙佐米仿制药已在老挝上市，商品名：LuciXaz，如需购买伊沙佐米仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。