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美国FDA已受理AXS-07用于偏头痛急性治疗的新药申请。临床数据显示,AXS-07治疗可迅速、有效、持久地缓解偏头痛及相关症状,且具有良好的安全性和耐受性。
AXS-07由MoSEIC美洛昔康(meloxicam)和利扎曲普坦(rizatriptan)组成。AXS-07旨在提供快速、增强和持续的偏头痛缓解,减少症状复发。
NDA得到AXS-07 在偏头痛急性治疗中的两项3期随机、双盲、对照试验的结果支持,即MOMENTUM 和INTERCEPT试验,与安慰剂相比,AXS-07在统计学上显着消除了偏头痛和主动控制。
偏头痛的特征是反复发作的搏动性,通常是严重的和致残的与恶心相关的头痛,以及对光和/或声音的敏感性。
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