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评估信迪利单抗+安罗替尼作为 PD-L1 阳性的复发或转移性 (R/M) 宫颈癌的二线或后续治疗的疗效。
第1天予以 200 mg 信迪利单抗,第1-14天每天予以 10 mg 安罗替尼,3周为一疗程。
共招募了42位患者。ORR为54.8%。在39位可评估疗效的患者中,ORR为59.0%;疾病控制率达到了94.9%。中位PFS为9.4个月。中位OS未达到。
研究中最常见的治疗相关的副反应有甲状腺功能减退、天冬氨酸氨基转移酶水平升高、高血压。
携带PIK3CA、PI3K-AKT信号或KMT2D变异的患者拥有更高的客观缓解率,而携带STK11和(或)JAK2变异的患者的无进展生存期明显更短。
研究表明,信迪利单抗+安罗替尼用于作为既往化疗失败的晚期宫颈癌患者的二线或晚线疗法是有效且安全的。
安罗替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-kit。
信迪利单抗是一种全人源 IgG4 单克隆抗体,可与程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 结合,从而阻断 PD-1 与其配体(PD-L1 和 PL-L2)的相互作用,从而帮助恢复内源性抗肿瘤 T 细胞反应。
宫颈癌是指宫颈内膜中的异常细胞以不受控制的方式生长。子宫颈是女性生殖系统的一部分。这是从子宫到阴道的开口。主要症状是阴道异常出血。通过筛查发现细胞的变化有助于预防癌症的发展。
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