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在CAPtello-291全球研究中，卡帕塞替尼（Capivasertib）联合氟维司群相较于安慰剂加氟维司群，在激素受体阳性（HR阳性）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）晚期乳腺癌的总体人群以及携带PIK3CA/AKT1/PTEN肿瘤生物标志物改变的患者中，均显著延长了无进展生存期（PFS）。基于这些积极结果，卡帕塞替尼联合氟维司群在日本已被批准用于治疗具有上述一种或多种肿瘤生物标志物改变的患者。
本研究进一步报告了来自日本患者的CAPtello-291亚组分析结果。该亚组纳入了患有HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的成人患者，这些患者在使用芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病出现复发或进展，且无论之前是否接受过细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂治疗。患者被以1:1的比例随机分配至卡帕塞替尼加氟维司群治疗组或安慰剂加氟维司群治疗组。
在CAPtello-291全球研究中，共有708名患者被随机分配，其中78名患者来自日本（37名被分配至卡帕塞替尼加氟维司群组，41名被分配至安慰剂加氟维司群组）。在日本亚组中，卡帕塞替尼加氟维司群治疗组的PFS在数值上优于安慰剂组（风险比0.73；95%置信区间0.40-1.28），这一结果与全球人群中的PFS分析趋势一致。同样地，在日本携带PIK3CA/AKT1/PTEN肿瘤生物标志物改变的患者亚组中，卡帕塞替尼加氟维司群治疗组的PFS也表现出优势（风险比0.65；95%置信区间0.29-1.39），与全球人群的结果相吻合。
在安全性方面，日本亚组中卡帕塞替尼加氟维司群治疗组的不良事件概况与全球人群中的情况大致相似，未发现新的安全问题。
日本亚组的研究结果与全球人群的结果高度一致，进一步支持了卡帕塞替尼联合氟维司群在治疗内分泌治疗期间或之后疾病进展的HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者中的临床益处。
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