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贝鲁莫舒地尔（Belumosudil
Mesylate）作为一种选择性Rho相关卷曲螺旋激酶2（ROCK2）抑制剂，展现出免疫调节和抗纤维化的双重作用。
一项研究针对21名年龄12岁及以上的日本患者，这些患者均患有类固醇依赖性/类固醇耐药性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。该研究评估了贝鲁莫舒地尔200毫克每日一次作为二线或后续治疗方案（LOT）的疗效。
研究结果显示，在最后一名患者入组后24周时，主要终点——最佳总体缓解率（ORR）达到了85.7%（95%置信区间[CI]：63.7%-97.0%）。值得注意的是，95%CI的下限超出了先前预测值，且设定的阈值为25%。根据Kaplan-Meier估计，24周的缓解率持续时间为75%（95%CI：46%-90%），其中13/18的应答者（72.2%）持续应答时间超过20周。中位缓解时间为4.1周（范围3.9-8.1周），4周时的ORR为47.6%，而24周时则提升至75.0%。针对特定症状，关节/筋膜的最佳ORR为80%，口腔为66.7%，皮肤为54.5%。
总体而言，57.1%的患者至少获得了一次有临床意义的症状改善，症状改善的中位持续时间为22.2周（范围4.0-51.3周）。此外，57.1%的患者成功减少了皮质类固醇的剂量。关于中位无失败生存率和总生存率，研究尚未达到这些终点。
在安全性方面，85.7%的患者报告了治疗相关的不良事件，其中最常见的是腹泻（19.0%），而与药物直接相关的不良事件占38.1%。值得庆幸的是，研究期间未发生因药物导致的停药或死亡事件。
对于日本类固醇依赖性/类固醇耐药性cGVHD患者而言，贝鲁莫舒地尔200毫克每日一次作为二线或后续治疗方案展现出了显著的疗效，且未引发新的安全问题。
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