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本研究旨在全面评估在美国接受阿巴西普Abatacept治疗的类风湿性关节炎(RA)患者,与其他生物(b)疾病缓解抗风湿药物(DMARD)或传统合成(cs)DMARD相比,在恶性肿瘤、感染及自身免疫性疾病风险方面的安全性。
研究纳入了年龄≥18岁的类风湿性关节炎患者,这些患者分别开始使用阿巴西普Abatacept、其他bDMARD或csDMARD进行治疗。具体样本包括:1496名使用阿巴西普Abatacept的患者,3490名使用其他bDMARD的患者,以及1520名使用csDMARD的患者。
在恶性肿瘤风险方面,阿巴西普Abatacept与其他bDMARD(风险比[HR]及95%置信区间[CI]为1.89[0.93, 3.84])或csDMARD(HR[95% CI]为0.93[0.20, 4.27])相比,均未显示出统计学上的显著差异。
在感染风险方面,接受阿巴西普Abatacept治疗的患者相较于其他bDMARD治疗的患者,住院感染的风险显著降低(HR[95% CI]为0.37[0.18, 0.75])。与csDMARD相比,虽然风险也较低,但置信区间较宽,统计显著性较弱(HR[95% CI]为0.31[0.09, 1.05])。
在自身免疫性疾病风险方面,各治疗组之间银屑病的相对风险相似。阿巴西普Abatacept与其他bDMARD相比(HR[95% CI]为1.46[0.76, 2.81]),以及与csDMARD相比(HR[95% CI]为2.05[0.59, 7.16]),均未观察到显著差异。
此外,在严重输注/注射反应方面,阿巴西普Abatacept组的发生率(每100患者年)及其95%置信区间(1.57[1.11, 2.17])相较于其他bDMARD组(2.31[1.87, 2.82])更低。
本研究表明阿巴西普Abatacept在类风湿性关节炎患者中具有良好的耐受性,与其他bDMARD或csDMARD相比,并未导致恶性肿瘤、感染或自身免疫性疾病的总体风险增加。
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