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复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）的预后仍然不佳，患者面临严峻的治疗挑战。近年来，基于维奈克拉（Venetoclax，简称VEN）的治疗方案在R/R
AML的治疗中展现出了良好的前景。
本项II期研究旨在全面评估VAA方案（即维奈克拉联合阿糖胞苷和阿扎胞苷）在R/R AML患者中的疗效与安全性。
研究纳入了30名R/R AML患者。治疗方案采用维奈克拉逐步加量的方式：第1天给予100mg，第2天增至200mg，第3天至第9天维持在400mg的剂量。阿糖胞苷以10mg/m²的剂量，每12小时一次，通过静脉给药，持续10天；同时，阿扎胞苷以75mg/m²的剂量，每天一次通过皮下注射给药，持续7天。研究的主要疗效终点为复合完全缓解率（CRc），包括完全缓解（CR）和不完全血细胞计数恢复的完全缓解（CRi）。次要终点则包括总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）以及安全性分析。
研究结果显示，CRc率达到63.3%（19/30），其中CR率为36.7%，CRi率为26.7%。值得注意的是，在达到CRc的19名患者中，有14名（73.7%）通过流式细胞术检测未发现残留疾病。中位随访时间为10.7个月，中位OS尚未达到，而中位DOR为18.3个月。
在安全性方面，最常见的3-4级不良事件（AE）包括中性粒细胞减少症（100%）、贫血（96.7%）、血小板减少症（90.0%）和白细胞减少症（90.0%）。研究期间观察到感染情况，其中肺炎最为常见（43.3%），并报告了一例因铜绿假单胞菌败血症导致的死亡病例。然而，未发生与治疗直接相关的死亡事件。
VAA方案为R/R AML患者提供了一种有效且相对安全的治疗选择，其CRc率较高，且安全性可控。这一研究结果为R/R AML的治疗提供了新的思路和依据。
维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。