特应性皮炎（AD）是一种引发瘙痒、皮肤疼痛、睡眠障碍及生活质量（QoL）下降的慢性皮肤病。Ruxolitinib乳膏，作为一种Janus激酶（JAK）1/JAK2抑制剂，已在两项III期临床试验（TRuE-AD1/TRuE-AD2）中验证了其对轻度至中度特应性皮炎成人及青少年的疗效与安全性。在这两项研究中，使用卢可替尼乳膏的患者在治疗后仅12小时内即观察到瘙痒症状的显著减轻。

　　在TRuE-AD研究中，年龄12岁及以上的特应性皮炎患者被随机分配为三组，分别以2:2:1的比例接受每日两次1.5%卢可替尼乳膏、0.75%卢可替尼乳膏或赋形剂乳膏的治疗，持续8周（VC期）。在LTS期，患者继续使用相同浓度的卢可替尼乳膏，但根据需求调整使用频率；原本使用赋形剂的患者则被重新随机分配至0.75%或1.5%卢可替尼乳膏组。我们对两个研究阶段的数据进行了综合分析。

　　PRO评估涵盖了症状（包括瘙痒[采用面向患者的湿疹测量工具，POEM]、皮肤疼痛[数字评定量表]和睡眠[通过POEM及患者报告结果测量信息系统评估]）以及特应性皮炎相关的生活质量（采用皮肤科生活质量指数[DLQI]及儿童版[CDLQI]评估）。

　　分析共纳入了VC期的1208名患者和LTS期的1031名患者。与使用赋形剂相比，卢可替尼乳膏治疗的患者在治疗后12小时内即观察到皮肤疼痛的显著缓解，且这种改善在整个VC期间持续存在。患者报告的症状（包括睡眠）在卢可替尼乳膏治疗后2周内即出现改善。第2周时，与赋形剂相比，卢可替尼乳膏（0.75%/1.5%）在POEM中显示出症状负担和总体生活质量的显著改善（分别为-8.9/-9.8对比-2.2；均p<0.0001）、DLQI的平均变化（分别为-5.8/-6.1对比-1.2；均p<0.0001）以及CDLQI的改善（分别为-4.3/-5.3对比-1.3；均p<0.0001）。在VC期间观察到的症状负担和生活质量改善持续至LTS期结束（第52周）。

　　与先前报道的瘙痒缓解数据一致，卢可替尼乳膏在治疗后12小时内即能有效缓解皮肤疼痛。此外，卢可替尼乳膏在第2周时即显著改善了患者报告的特应性皮炎症状负担和总体生活质量，并且这种改善持续或维持了长达52周的时间。

　　卢可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。