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在不可切除或转移性黑色素瘤患者的试验1中,与对照组相比,接受维莫非尼的患者发生皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤的发生率更高。维莫非尼组的皮肤鳞状细胞癌
(cuSCC) 和角化棘皮瘤的发病率达24%,而达卡巴嗪组的发病率<1%。首次出现cuSCC的中位时间为7
-8周;在接受维莫非尼时发生cuSCC的患者中约有33%经历了至少一次,发生之间的中位时间为6周。在使用ZELBORAF的临床研究中观察到的与
cuSCC相关的潜在危险因素包括年龄(≥65 岁)、既往皮肤癌和长期日晒。
在试验1中,接受维莫非尼的患者中有2.1%发生新的原发性恶性黑色素瘤,而接受达卡巴嗪的患者则没有。
在Erdheim-Chester 病 (ECD) 患者中,cuSCC和/或角化棘皮瘤的发生率为40.9%。在至少发生一次的患者中,首次出现cuSCC的中位时间为12.1周。
在开始治疗前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估管理可疑的皮肤病变。考虑停止维莫非尼后6个月的皮肤监测。
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