· 中文名称：非戈替尼片

　　· 英文名称：Filgotinib Tablets

　　适应症

　　· 类风湿性关节炎：适用于对一种或多种DMARDs（改善疾病的抗风湿药物）反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成年患者，可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。

　　· 溃疡性结肠炎：适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，特别是那些对常规疗法或生物制剂反应不佳、反应丧失或不耐受的患者。

　　用法用量

　　· 类风湿性关节炎：成人推荐剂量为每日一次，每次200mg。对于存在VTE（静脉血栓栓塞）、MACE（主要心血管不良事件）和恶性肿瘤风险增加的成人，初始剂量为每日一次，每次100mg，如疾病控制不佳，可增至每日一次，每次200mg。长期治疗应使用最低有效剂量。

　　· 溃疡性结肠炎：诱导治疗阶段，推荐剂量为每日一次，每次200mg。若最初10周内疗效不足，可考虑额外12周的诱导治疗。治疗22周后无效者应停药。

　　规格

　　· 每片100mg，每盒30片。

　　禁忌症

　　· 对本品活性成分或任何辅料过敏者。

　　· 活动性肺结核（TB）或活动性严重感染者。

　　· 孕妇。

　　警告与预防措施

　　· 仅当患者无其他合适治疗选择时，方考虑使用非戈替尼Filgotinib，特别是65岁及以上人群、有动脉粥样硬化性心血管疾病史或其他心血管风险因素者、以及有恶性肿瘤风险因素者。

　　不良反应

　　· 类风湿性关节炎：常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少症。

　　· 溃疡性结肠炎：安全性特征与类风湿性关节炎患者相似。

　　药物相互作用

　　· 非戈替尼Filgotinib主要由CES2代谢，可能受非诺贝特、卡维地洛等药物影响，但临床相关性尚不明确。

　　· 非戈替尼Filgotinib对多数酶或转运蛋白无显著抑制或诱导作用，但对CYP2B6和CYP1A2的潜在影响尚需进一步研究。与CYP1A2底物合用时需谨慎。

　　· 与口服避孕药合用时，无需调整剂量。

　　特定人群使用

　　· 育龄妇女/避孕：治疗期间及停药后至少一周内应采取有效避孕措施。

　　· 怀孕：孕妇禁用，动物研究显示生殖毒性。

　　· 哺乳期：尚不清楚是否分泌至母乳中，哺乳期妇女禁用。

　　贮存条件

　　· 储存于20℃至25℃（68℉至77℉），短途运输允许15℃至30℃（59℉至86℉）。保持干燥。

　　非戈替尼仿制药——老挝卢修斯制药生产的LuciFilgo，已在老挝上市，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。