贝组替凡（Belzutifan）作为一种高效的缺氧诱导因子亚基2α（HIF-2α）抑制剂，已被批准以120mg剂量每日一次用于治疗特定VHL疾病成人及晚期肾细胞癌（RCC）成人，这些患者之前已接受过包括程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂在内的治疗。然而，关于贝组替凡的剂量是否可以进一步优化，目前尚缺乏明确的研究结论。

　　本研究旨在探讨晚期透明细胞肾细胞癌患者在接受一到三种既往全身治疗（含抗PD-(L)1方案）后病情进展时，不同剂量贝组替凡的治疗效果。患者按1:1的比例随机分配至贝组替凡120mg或200mg每日一次的治疗组。

　　研究共纳入了154名患者，其中120mg组76人，200mg组78人。中位随访时间为20.1个月（范围14.8-28.4个月）。根据RECIST 1.1版标准评估，120mg组和200mg组的客观缓解率（ORR）分别为23.7%和23.1%（P=0.5312；差异-0.5%，95%置信区间-14.0%至12.9%）。在缓解持续时间（DOR）方面，120mg组的中位DOR未达到，而200mg组的中位DOR为16.1个月（2.1+至23.5+）。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）在两组间均未观察到显著差异，PFS的风险比（HR）为0.94（95%CI 0.63-1.40），OS的HR为1.11（95%CI 0.65-1.90）。

　　在安全性方面，120mg组有35名患者（46.1%）发生了3级或4级治疗相关不良事件，而200mg组则有36名患者（46.2%）出现了同类不良事件。两组的安全性特征与贝组替凡的已知安全性特征相一致。

　　对于既往治疗过的晚期透明细胞肾细胞癌患者，120mg和200mg剂量的贝组替凡在疗效上表现出相似性。同时，两种剂量的安全性也均符合贝组替凡的已知安全性特征。这些研究结果进一步支持了120mg每日一次作为贝组替凡的首选剂量，为临床用药提供了有力的依据。

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