中文名称：瑞司美替罗片

　　英文名称：Resmetirom Tablets

　　【适应症】

　　瑞司美替罗，作为一种甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂，旨在与饮食控制和适量运动相结合，用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，特指那些处于中度至晚期肝纤维化阶段（F2至F3期纤维化）且未进展至肝硬化的患者。

　　使用限制：

　　· 严禁用于失代偿性肝硬化患者。

　　【用法用量】

　　· 剂量依据：瑞司美替罗的给药剂量需根据患者实际体重调整：

　　· 体重<100公斤：建议每日口服一次，每次80毫克。

　　· 体重≥100公斤：建议每日口服一次，每次100毫克。

　　· 本品可与食物一同服用或单独服用，不影响其疗效。

　　【规格】

　　每片60毫克，每盒30片装。

　　【禁忌症】

　　本品无明确禁忌症。

　　【警告与预防措施】

　　· 肝毒性监测：治疗期间需定期监测肝功能，警惕任何肝功能指标异常升高或肝脏相关不良反应，一旦发现应立即停药并持续监测。

　　· 胆囊问题：瑞司美替罗治疗可能增加胆结石和胆囊炎的风险。疑有胆结石者需进行专业诊断及随访；若发生急性胆囊事件（如胆囊炎），需暂停治疗直至症状缓解。

　　【不良反应】

　　最常见的副作用（≥5%患者报告，且高于安慰剂组）包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

　　【药物相互作用】

　　· CYP2C8抑制剂：避免与强效抑制剂（如吉非贝齐）并用；若需与中效抑制剂（如氯吡格雷）合用，应调整瑞司美替罗剂量。

　　· OATP1B1/1B3抑制剂：不建议与环孢菌素等OATP抑制剂同时使用。

　　· 他汀类药物：使用阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀或辛伐他汀时，需遵循特定的剂量限制建议。

　　· CYP2C8底物：加强监测，以及时识别并处理可能由底物引起的不良反应。

　　【特定人群使用】

　　· 肝功能不全：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C级）的患者应避免使用瑞司美替罗。

　　【贮存条件】

　　本品应存放于20℃至25℃（68℉至77℉）环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）范围内。保持干燥，避免受潮。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，如需购买瑞司美替罗luciRes，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。