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美国FDA批准胃癌新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向治疗方法)的晚期胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。
此外,Lonsurf还获批用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有治疗方法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。
对于那些接受标准治疗方案失败后或有效治疗方案有限的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者来说,Lonsurf提高了患者的生存率。
与安慰剂+BSC方案相比,Lonsurf+BSC方案使死亡风险降低了31%、中位OS为5.7个月 vs 3.6个月。
LONSURF治疗晚期胃癌或胃食管交界腺癌的不良反应:恶心、食欲下降、呕吐、感染、和腹泻。
与安慰剂相比,LONSURF治疗组患者的肺栓塞发生率更高(3% vs 2%)。
LONSURF已在印度上市,natco制药生产的仿制药,患者如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。