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中文名称:阿西米尼
英文名称:Asciminib
适应症
阿西米尼适用于治疗以下成人患者:
1. 费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP),且既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
2. 出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
规格
40mg/片,60片/盒。
贮存
贮存于20°C~25°C(68°F~77°F);允许在15~30°C(59°F~86°F)温度条件下短途运输。
用法用量
1. 先前接受过两次或多次TKI治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
1. Asciminib的推荐剂量为80mg,口服,每日一次,或40mg,口服,每日两次,间隔约12小时。
2. 可在不进食的情况下口服,但至少在服用Asciminib前2小时和服用后1小时内避免进食。
3. 只要观察到临床获益或未出现不可接受的毒性,就继续治疗。
2. T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
1. Asciminib的推荐剂量为200mg,口服,每日两次,间隔约12小时。
2. 服药及避免进食的要求同上。
3. 漏服剂量
1. 每日一次给药方案:如果错过剂量超过约12小时,则跳过该剂量,按计划服用下一剂量。
2. 每日两次给药方案:如果错过剂量超过约6小时,则跳过该剂量,按计划服用下一剂量。
4. 剂量调整
1. 为管理不良反应,可根据表1减少Asciminib剂量。
2. 表1提供了先前接受过两种或多种TKI治疗的Ph+ CML-CP患者,以及T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整建议。
剂量调整表1
剂量减少 | 先前接受过TKI治疗的CP-CML患者 | T315I突变的Ph+ CML-CP患者 |
第一次 | 40mg,每日一次 或 20mg,每日两次 | 160mg,每日两次 |
后续 | 无法耐受则永久停用 | 无法耐受则永久停用 |
不良反应管理剂量调整表2
不良反应 | 剂量调整 |
血小板减少症和/或中性粒细胞减少症 | 扣留Asciminib,直至ANC和/或PLT恢复,然后按起始或减少剂量恢复 |
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高 | 扣留Asciminib,直至浓度降低,然后按减少剂量恢复或永久停用 |
非血液学不良反应 | 暂停Asciminib,直至恢复至1级或以下,然后按减少剂量恢复或永久停用 |
不良反应
· 上呼吸道感染(包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸道感染、咽扁桃体炎)
· 肌肉骨骼疼痛(包括肢体疼痛、背痛、肌肉痛、非心脏性胸痛、颈痛、骨痛、脊椎痛、关节炎、肌肉骨骼痛和肌肉骨骼胸痛)
· 头痛
· 疲劳
· 皮疹(包括多种类型的皮疹)
· 高血压
· 腹泻
· 腹痛(包括多种类型的腹痛)
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