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  中文名称:阿西米尼

  英文名称:Asciminib

  适应症

  阿西米尼适用于治疗以下成人患者:

  1. 费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP),且既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

  2. 出现T315I突变的CP中Ph+ CML。

  规格

  40mg/片,60片/盒。

  贮存

  贮存于20°C~25°C(68°F~77°F);允许在15~30°C(59°F~86°F)温度条件下短途运输。

  用法用量

  1. 先前接受过两次或多次TKI治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量

  1. Asciminib的推荐剂量为80mg,口服,每日一次,或40mg,口服,每日两次,间隔约12小时。

  2. 可在不进食的情况下口服,但至少在服用Asciminib前2小时和服用后1小时内避免进食。

  3. 只要观察到临床获益或未出现不可接受的毒性,就继续治疗。

  2. T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量

  1. Asciminib的推荐剂量为200mg,口服,每日两次,间隔约12小时。

  2. 服药及避免进食的要求同上。

  3. 漏服剂量

  1. 每日一次给药方案:如果错过剂量超过约12小时,则跳过该剂量,按计划服用下一剂量。

  2. 每日两次给药方案:如果错过剂量超过约6小时,则跳过该剂量,按计划服用下一剂量。

  4. 剂量调整

  1. 为管理不良反应,可根据表1减少Asciminib剂量。

  2. 表1提供了先前接受过两种或多种TKI治疗的Ph+ CML-CP患者,以及T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整建议。

剂量调整表1

剂量减少

先前接受过TKI治疗的CP-CML患者

T315I突变的Ph+ CML-CP患者

第一次

40mg,每日一次 或 20mg,每日两次

160mg,每日两次

后续

无法耐受则永久停用

无法耐受则永久停用

不良反应管理剂量调整表2

不良反应

剂量调整

血小板减少症和/或中性粒细胞减少症

扣留Asciminib,直至ANC和/或PLT恢复,然后按起始或减少剂量恢复

无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高

扣留Asciminib,直至浓度降低,然后按减少剂量恢复或永久停用

非血液学不良反应

暂停Asciminib,直至恢复至1级或以下,然后按减少剂量恢复或永久停用

 

  不良反应

  · 上呼吸道感染(包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸道感染、咽扁桃体炎)

  · 肌肉骨骼疼痛(包括肢体疼痛、背痛、肌肉痛、非心脏性胸痛、颈痛、骨痛、脊椎痛、关节炎、肌肉骨骼痛和肌肉骨骼胸痛)

  · 头痛

  · 疲劳

  · 皮疹(包括多种类型的皮疹)

  · 高血压

  · 腹泻

  · 腹痛(包括多种类型的腹痛)

  阿西米尼asciminib仿制药已在老挝上市,商品名为:LuciAsc(老挝卫生部批准上市)。如需购买阿西米尼仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。


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