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在探讨阿西米尼(Asciminib)和普纳替尼(Ponatinib)在治疗慢性髓性白血病(CML)中的效果时,我们可以参考多项临床试验研究的数据。
阿西米尼是一种新型的专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂,已被食品药品监督管理局批准用于CP-CML耐药或不耐受≥2次TKIs或T315I突变的患者。在一项多中心、随机、活性对照和非盲研究中,纳入了233名符合条件的髓性白血病患者。这些患者接受阿西米尼40mg每日两次或博舒替尼500mg每日一次的治疗,以评估阿西米尼治疗先前接受两种或多种tki治疗的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)患者的疗效。研究结果显示,在第24周,阿西米尼组的MMR(主要分子学反应)率为25%,而博舒替尼组为13%。在第96周,阿西米尼组的MMR率提升至38%,而博舒替尼组为16%。这些数据表明,阿西米尼能够显著提高慢性髓性白血病患者的分子学反应率,帮助患者达到治疗目标。此外,阿西米尼还显示出较低的副作用和停药率,以及克服TKI耐药或不耐受的能力。
普纳替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于耐药或不耐受慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP)的慢性髓系白血病(CML)患者、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)或T315I突变的患者。在一项名为OPTIC的Ⅱ期试验中,评估了普纳替尼在对≥2种TKI耐药或有T315I突变的CP-CML患者中的安全性和有效性。结果显示,无论基线BCR-ABL1IS水平如何,接受45mg起始剂量并随后减至15mg的普纳替尼治疗的患者,在36个月时BCR-ABL1IS≤1%的反应率最高,达到54%-60%。此外,伴有T315I突变的患者在该剂量下无进展生存期(PFS)显著优于其他组。普纳替尼在CML患者中显示出良好的有效性和安全性,特别是在处理T315I突变的患者时具有独特的治疗价值。
阿西米尼在对多种TKI耐药或不耐受的患者中表现出良好的治疗效果,而普纳替尼则在携带T315I突变的患者中具有独特的治疗价值。
普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市,孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN,另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。阿西米尼asciminib仿制药已在老挝上市,商品名为:LuciAsc(老挝卫生部批准上市)。如需购买普纳替尼、阿西米尼仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。