对于部分特应性皮炎患者，传统治疗手段如外用皮质类固醇（TCS）、外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）及全身性治疗往往无法有效控制病情，或伴随不良事件（AE）的发生。为此，卢可替尼乳膏单药疗法在两项关键的3期临床试验（TRuE-AD1/TRuE-AD2）中展现了其抗炎与止痒的显著效果，且多数患者在随后的44周长期安全（LTS）期内，通过按需使用实现了疾病的长期控制。本项事后分析旨在根据患者的既往用药史，进一步探讨1.5%卢可替尼乳膏的功效与安全性。

　　在TRuE-AD1/TRuE-AD2试验中，年龄≥12岁的患者被随机分配至每日两次使用0.75%或1.5%卢可替尼乳膏，或赋形剂乳膏，为期8周，随后进入44周的LTS期。初始使用赋形剂的患者在LTS期开始时，以1:1的比例重新随机分配至任一卢可替尼乳膏剂量组。

　　在入组后12个月内（N=1249），89.4%的可评估疗效患者使用了赋形剂或卢可替尼乳膏（Opzelura）（n=725）。其中，80.4%的患者之前使用过TCS（n=583），22.2%使用过TCI（n=161），20.3%同时使用过TCS+TCI（n=147），18.9%接受过全身治疗（n=137）。在各药物亚组中，使用卢可替尼乳膏的患者在第8周时，达到研究者总体评估（IGA）治疗成功（IGA 0/1，较基线改善≥2级）的比例，以及湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥75%、瘙痒数字评定量表评分改善≥4分的比例，均与总体研究人群的结果相似，且瘙痒评分与基线相比无显著差异。

　　在LTS期间的所有研究访问中，各亚组中超过70%的患者维持了IGA 0/1状态，且受影响的体表面积百分比保持较低水平（通常<3%）。此外，各亚组中报告与治疗相关不良反应的患者比例介于7.3%（n=35/481）至17.4%（n=19/109）之间。

　　无论患者之前采用的是局部治疗还是全身治疗，连续使用卢可替尼乳膏单药治疗8周，并随后按需使用，均展现出良好的疗效与耐受性，其结果与总体研究人群中的表现相一致。

　　卢可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。