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当前针对BRAF
V600E突变结直肠癌患者的治疗方案效果并不理想。为了提升这一领域的治疗效果,我们评估了维莫非尼、西妥昔单抗与FOLFIRI(包含5-氟尿嘧啶、亚叶酸及伊立替康)联合使用的新治疗方案,在BRAF
V600E突变晚期结直肠癌患者中的安全性和有效性。
本研究共纳入了21名BRAF V600E突变的晚期结直肠癌患者,这些患者均符合接受FOLFIRI联合维莫非尼和西妥昔单抗治疗的条件。研究的主要终点是客观缓解率,而次要终点则包括疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及治疗的安全性。
疗效分析结果显示,在意向治疗人群中,客观缓解率达到了81.0%(17/21;95%置信区间[CI]为57.4-93.7%)。值得注意的是,在另一组意向治疗人群的分析中,客观缓解率更是高达85.0%(17/20,95% CI为61.0-96.0%)。在这些患者中,有2名患者获得了完全缓解,而15名患者则获得了部分缓解。对于整个研究队列而言,中位无进展生存期为9.7个月(95% CI为6.3-10.9个月),而所有患者的中位总生存期则达到了15.4个月(95% CI为8.5-15.4个月)。在治疗过程中,最常见的不良事件(3至4级)包括中性粒细胞减少症(8/21例)、贫血(3/21例)以及皮疹(3/21例)。
综上所述,维莫非尼和西妥昔单抗可以安全地与FOLFIRI方案联合使用,在BRAF V600E突变的晚期结直肠癌患者中展现出了良好的抗肿瘤活性,并且毒性可耐受。这一研究结果为该类患者的治疗提供了新的有效选择。
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