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临床试验经常包含多个在不同时间点成熟的终点。在关键的联合主要或次要分析尚未得出时,通常会基于主要终点的初始报告进行发布。临床试验的更新为我们提供了机会,以传播那些在《临床肿瘤学杂志》(JCO)或其他地方发表的研究的额外结果,这些研究的主要终点已经得到了报告。
那么,塞普替尼Selpercatinib治疗RET(转染期间重新排列)激活的癌症患者效果如何?
研究纳入了RET突变型甲状腺髓样癌(MTC;n = 324)和RET融合阳性甲状腺癌患者,涵盖了不同的组织学亚型(TC;n = 66)。
结果显示:对于未接受卡博替尼/凡德他尼治疗的晚期髓样甲状腺癌患者,客观缓解率达到了82.5%;而对于未接受治疗的TC患者,客观缓解率更是高达95.8%。在未接受过卡博替尼/凡德他尼治疗的晚期髓样甲状腺癌患者中,中位随访时间为42.4个月和44.0个月,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,但已报告的中位PFS分别为41.4个月。对于初治和接受过治疗的TC患者,中位随访时间为24.9个月和30.4个月,中位PFS也尚未达到,但已报告的中位PFS分别为27.4个月。未经卡博替尼/凡德他尼治疗的晚期髓样甲状腺癌和未经治疗的TC患者的三年PFS率分别为75.2%和87.3%。在每个患者组中,中位PFS与中位缓解持续时间相似。塞普替尼Selpercatinib的安全性与之前的报告保持一致。在额外的37个月随访和上次披露的228名患者中,塞普替尼Selpercatinib继续为初治和既往接受过治疗的患者提供持久且强劲的反应,这包括RET突变型晚期髓样甲状腺癌和RET融合阳性TC患者。
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