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在一项针对溃疡性结肠炎(UC)患者的3期研究中,我们评估了乌帕替尼(Upadacitinib,简称UPA)的诱导和维持治疗对健康相关生活质量(HRQoL)的益处。
患者接受乌帕替尼45mg每日一次或安慰剂作为诱导治疗,持续8周。达到临床缓解的患者被重新随机分配,接受每日一次乌帕替尼15mg、30mg或安慰剂作为维持治疗,持续52周。我们使用了溃疡性结肠炎症状调查问卷、炎症性肠病调查问卷、工作生产力和损伤调查问卷、36项简表调查以及欧洲生活质量5维度5水平评估工具,在诱导治疗的第2周和第8周,以及维持治疗的第0周和第52周,对相对于基线有临床意义的人体内变化的患者百分比进行了评估。
研究结果显示,早在诱导治疗的第2周,与安慰剂组相比,乌帕替尼组在所有HRQoL指标上均实现了较基线的显著改善(P < .001),工作效率和缺勤问卷除外。这些改善在维持治疗的第52周得以持续。与安慰剂相比,接受15mg或30mg乌帕替尼治疗的患者在多个HRQoL评估工具中实现了有意义的人体内变化,包括溃疡性结肠炎症状问卷、炎症性肠病调查问卷、整体工作障碍、出勤主义和活动障碍、36项简短调查身体和心理成分摘要以及欧洲生活质量5维度5水平(P < .001)。
综上所述,乌帕替尼45mg的诱导治疗能够显著改善HRQoL指标。与安慰剂相比,在乌帕替尼(15mg和30mg)维持治疗52周后,对乌帕替尼诱导治疗有反应的患者在各种HRQoL结局中持续保持了具有临床意义的改善。
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