在III期SOLAR-1研究中，向氟维司群中添加阿培利司（Alpelisib）可显著延长PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）晚期/转移性乳腺癌的无进展生存期。同时，阿培利司（Alpelisib）与来曲唑的组合在HR+晚期/转移性乳腺癌的I期研究中也展现出了良好的活性。NEO-ORB研究旨在探究在新辅助治疗中添加阿培利司（Alpelisib）至来曲唑是否可以提高缓解率。

　　患有HR+、人表皮生长因子受体2阴性、T1c-T3乳腺癌的绝经后妇女，根据她们的肿瘤PIK3CA状态被分配到PIK3CA野生型或PIK3CA突变队列，并随机（1:1）接受2.5毫克/天的来曲唑联合300毫克/天的阿培利司（Alpelisib）或安慰剂，持续24周。研究的主要终点是两个PIK3CA队列的客观缓解率（ORR）和病理完全缓解（pCR）率。

　　总共有257名患者被分配至来曲唑加阿培利司（Alpelisib）组（131名患者）或安慰剂组（126名患者）。阿培利司（Alpelisib）组中≥3级的不良事件（在≥5%的患者中发生）包括高血糖（27%）、皮疹（12%）和斑丘疹（8%）。然而，主要目标并未实现；在PIK3CA突变组和野生型组中，阿培利司（Alpelisib）组与安慰剂组的ORR分别为43%和45%，以及63%和61%。所有组的pCR率均较低。Ki-67的下降在治疗组和队列中相似。值得注意的是，在PIK3CA突变肿瘤中，与安慰剂加来曲唑相比，阿培利司（Alpelisib）加来曲唑治疗能诱导磷酸化AKT更大程度的降低。

　　与晚期/转移性疾病的初步结果相反，在24周的新辅助来曲唑治疗中添加阿培利司（Alpelisib）并未改善HR+早期乳腺癌患者的反应。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。