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Lazcluze拉泽替尼Lazertinib说明书,拉泽替尼仿制药何时在印度上市?

  通用名:lazertinib

  剂型:片剂(80mg、240mg)

  Lazcluze(lazertinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。它作为一线治疗药物,能够延长癌症进展前的时间,从而帮助患者延长寿命。Lazcluze对EGFR突变更具选择性,并且在大脑中具有活性。它通常与Rybrevant(amivantamab-vmjw)联合使用,作为多靶点治疗方案,直接针对两种常见的EGFR突变。

  Lazcluze的用途

  Lazcluze用于治疗已扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC)。该NSCLC必须具有EGFR突变,包括外显子19缺失或外显子21 L858R替换(这些突变已通过FDA批准的测试检测到)。它与阿米万他单抗(Rybrevant)输注液联合使用。

  在MARIPOSA临床试验取得积极结果后,Lazcluze于2024年8月20日获得FDA批准。Lazcluze加上Rybrevant可将癌症进展或死亡所需的时间延长30%。Lazcluze联合Rybrevant的中位无进展生存期(PFS)为23.7个月,而Rybrevant联合奥希替尼的中位PFS为16.6个月。

  Lazcluze的工作原理

  Lazcluze是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的工作原理是阻断癌细胞中控制细胞生长和分裂速度的酶。通过阻断这些酶,Lazcluze可以阻止癌细胞不受控制地增殖,从而减缓癌症进展。Lazcluze被称为靶向治疗,不是化疗。

  Lazcluze的副作用

  常见副作用

  当Lazcluze与阿米万他单抗联合使用时,最常见的副作用包括皮疹、极度疲倦、腹泻、便秘、恶心、COVID-19、口腔溃疡、出血、指甲周围皮肤感染、输液相关反应(对于Rybrevant)、肌肉和关节疼痛、食欲下降、脚、手、脸或全身肿胀(水肿)、皮肤异常感觉(如刺痛或爬行感)、皮肤干燥或发痒,以及血液测试指标的变化。这些副作用在20%或更多的患者中出现。

  严重副作用

  Lazcluze可能会导致严重的副作用,包括血栓、肺部问题、皮肤问题和眼睛问题。

  · 腿部静脉(深静脉血栓)或肺部(肺栓塞)中的血栓可能很严重,但很常见,并可能导致死亡。医生将在治疗的前四个月开始为服用预防血栓的药物。

  · Lazcluze可能会引起肺部问题,从而可能导致死亡。症状可能与肺癌的症状相似。

  · Lazcluze可能会引起严重的皮疹,包括发红、痤疮样肿块、瘙痒和皮肤干燥。

  · Lazcluze可能会导致眼部问题,例如角膜发炎。

  注意事项

  · 在使用Lazcluze治疗期间和治疗后2个月内,限制在阳光下的时间,穿防护服并使用防晒霜,以降低皮肤问题的风险。

  · Lazcluze可造成胎儿伤害。应告知有生育潜力的患者对胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的避孕措施。

  服用Lazcluze之前

  告诉医生所有医疗状况,包括:

  · 是否有肺部或呼吸问题病史

  · 是否怀孕或计划怀孕

  · 是否正在母乳喂养或计划母乳喂养

  如何服用Lazcluze

  Lazcluze片剂每日一次,随餐或单独服用均可。不要压碎、切割或咀嚼药片。完全按照医生的指示服用Lazcluze。

  Lazcluze的剂量信息

  Lazcluze的推荐剂量为240mg,每日口服一次,可与食物同服或单独服用,与阿米万他单抗联合给药。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  如果错过了一剂Lazcluze:

  · 如果已经不到12小时了,请补服漏服的药。

  · 如果已超过12小时,请跳过该剂量,并在定期安排的时间服用下一剂。

  · 如果呕吐了一剂Lazcluze,请勿服用额外剂量。在定期安排的时间服用下一剂。

  Lazcluze的相互作用

  告诉医生服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Lazcluze和其他药物可能会相互作用,引起副作用。

  贮存

  储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

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