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Imfinzi(durvalumab)是一种人单克隆抗体,能够与PD-L1蛋白结合,并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除对免疫反应的抑制。
Imfinzi是目前唯一获得批准的免疫疗法,同时也是针对放化疗后疾病未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者的全球护理标准。此外,Imfinzi与化疗(依托泊苷和卡铂或顺铂)的联合治疗也被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌,并且与短疗程的Imjudo(tremelimumab)和化疗的联合治疗也被批准用于转移性非小细胞肺癌。
在有限期小细胞肺癌的治疗中,ADRIATIC III期试验显示,与安慰剂相比,对于标准护理同步放化疗后未进展的患者,Imfinzi在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)这两个双重主要终点方面都显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。
除了肺癌的适应症,Imfinzi还被批准与化疗(吉西他滨加顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌,以及与Imjudo联合治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。此外,Imfinzi还在和欧盟被批准作为不可切除的肝细胞癌的单一疗法,并在美国与化疗(卡铂加紫杉醇)联合治疗。随后,Imfinzi单药治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌也在美国获得批准。
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