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奥拉帕尼维持治疗,可改善携带BRCA1/2突变的、铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。
研究入组295例患者(均≥18岁,基线ECOG体能状态为0~1分,组织学确定为复发的高级别的浆液性卵巢癌或高级别的子宫内膜癌,包括原发腹膜癌或输卵管癌),这些患者至少接受过二线化疗方案,被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂(196例;300 mg/d,一日两次,一次两片,每片150 mg)或匹配的安慰剂片剂(99例)。
中位随访22个月。奥拉帕尼组患者的中位PFS为19.1个月,安慰剂组的为5.5个月。
奥拉帕尼副作用:贫血、腹部疼痛和肠梗阻。奥拉帕尼组中1例患者死于治疗相关的急性髓系白血病。
奥拉帕尼严重副作用:贫血、乏力和中性粒细胞减少。
对于铂类敏感的、复发的,BRCA1/2突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼片剂维持治疗可显著改善PFS,且不会对生活质量造成不良影响。除贫血外,奥拉帕尼片剂治疗的不良反应都是低级别的,可控的。
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