复发性基因融合，如ROS1融合，是多种癌症的致癌驱动因素，其中包括非小细胞肺癌（NSCLC）。值得注意的是，高达36%的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者在被诊断为晚期疾病时，已出现脑转移。恩曲替尼（entrectinib）作为一种ROS1抑制剂，被设计来有效渗透并保留在中枢神经系统（CNS）中。我们深入探讨了恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的应用效果。

　　我们对正在进行的三项关于恩曲替尼的1期或2期试验（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）进行了综合分析。可评估疗效的人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌的成年患者（年龄≥18岁），他们每天口服至少600mg的恩曲替尼，并接受了至少12个月的随访。所有患者的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态均为0-2，且之前接受过癌症治疗（但ROS1抑制剂除外）。研究的主要终点是获得客观缓解（根据实体瘤疗效评估标准1.1版定义的完全缓解或部分缓解）的患者比例和缓解持续时间，这些评估由独立的中央审查机构以盲法进行。安全性分析则涵盖了三项试验中接受至少一剂恩曲替尼的所有ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者，无论其剂量或随访时间长短。

　　在可评估疗效的人群中，53名患者中有41名（77%；95% CI 64-88）实现了客观缓解。中位随访时间为15.5个月（IQR 13.4-20.2）。中位缓解持续时间为24.6个月（95% CI 11.4-34.8）。在安全性可评估人群中，134名患者中有79名（59%）出现了1级或2级治疗相关不良事件。同时，有46名（34%）患者出现了3级或4级治疗相关不良事件，其中最常见的是体重增加（10名[8%]）和中性粒细胞减少症（5名[4%]）。有15名（11%）患者出现了严重的治疗相关不良事件，其中最常见的是神经系统疾病（4种[3%]）和心脏疾病（3种[2%]）。重要的是，没有发生与治疗相关的死亡事件。

　　综上所述，恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者具有持久的疾病控制活性，且耐受性良好、安全性可控，适合这些患者的长期给药。这些数据强调了定期检测ROS1融合的重要性，以进一步拓宽ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。恩曲替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciEntre，老挝东盟制药生产的Aentrek，老挝第二药厂生产的PHOENTRE，如需购买恩曲替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。