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替沃扎尼（Tivozanib）是一种高效、选择性的血管内皮生长因子受体1（VEGFR1）、-2和-3酪氨酸激酶抑制剂。本项III期临床试验旨在比较替沃扎尼与索拉非尼作为转移性肾细胞癌（RCC）患者的初始靶向治疗效果。
研究对象为具有透明细胞成分、既往接受过肾切除术、存在可测量病灶以及既往接受过0或1次转移性RCC治疗的患者。这些患者被随机分配至替沃扎尼组或索拉非尼组。需要注意的是，先前的VEGF靶向治疗和雷帕霉素抑制剂的哺乳动物靶点治疗均不被允许。本研究的主要终点是独立审查的无进展生存期（PFS）。
共有517名患者参与了本研究，其中260名被分配至替沃扎尼组，257名被分配至索拉非尼组。在总人群中，替沃扎尼组的PFS显著长于索拉非尼组（中位时间为11.9个月vs9.1个月；风险比[HR]，0.797；95%置信区间[CI]，0.639至0.993；P=0.042）。值得注意的是，有156名接受索拉非尼治疗后出现疾病进展的患者（占61%）转而接受了替沃扎尼治疗。然而，在最终的总生存期（OS）分析中，索拉非尼组的生存期略长于替沃扎尼组（中位数为29.3个月vs28.8个月；HR，1.245；95%CI，0.954至1.624；P=0.105）。
在安全性方面，与索拉非尼相比，替沃扎尼更常见的不良事件（AE）是高血压（44%vs34%）和发声困难（21%vs5%）。而索拉非尼比替沃扎尼更常见的不良反应是手足皮肤反应（54%vs14%）和腹泻（33%vs23%）。
综上所述，与索拉非尼相比，作为转移性肾细胞癌的初始靶向治疗，替沃扎尼表现出改善的PFS（但未改善OS）以及差异化的安全性特征。
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