- 相关文章
近日,FDA受理Lynparza奥拉帕利用于辅助治疗在术前或术后已接受化疗的BRCA突变(BRCAm)、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者。
乳腺癌现在是全世界诊断率最高的癌症。近91%的所有乳腺癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来,并且在大约5%的患者中发现了BRCA突变。
Lynparza奥拉帕利能够显著降低高危患者乳腺癌复发的风险,有潜力改变早期乳腺癌的病程,为患者带来治愈希望。
OlympiA 3期试验结果显示在整个试验人群中,与安慰剂相比,奥拉帕利将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%。3年后,奥拉帕利治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无浸润性乳腺癌和第二种癌症,而安慰剂组为77.1%。
另外,在整个试验人群中,与安慰剂相比,奥拉帕利将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%。
Lynparza奥拉帕尼目前已在包括欧盟在内的许多国家获得批准,用于对铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。它在美国、欧盟、日本、中国和其他几个国家被批准作为对铂类化疗有反应的BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。它还在美国、日本和许多其他国家获得批准,用于治疗先前接受过化疗的BRCA突变、HER2 阴性、转移性乳腺癌;Lynparza奥拉帕尼在美国和其他几个国家被批准用于治疗生殖系 BRCA 突变的转移性胰腺癌。