阿普斯特（Apremilast）作为一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明在治疗银屑病及银屑病关节炎（PsA）方面具有良好的效果。以下通过详细的试验研究数据来支持阿普斯特的治疗效果：

　　阿普斯特的临床效果在多个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中得到了评估。这些试验主要聚焦于中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎患者，评估了阿普斯特的安全性和有效性。

　　1. 银屑病关节炎（PsA）试验

　　试验设计：

　　· 三项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（PsA-1、PsA-2和PsA-3）评估了阿普斯特在PsA患者中的疗效。

　　· 患者被随机分为安慰剂组、阿普斯特20 mg组（每日两次）和阿普斯特30 mg组（每日两次）。

　　· 主要观察终点是在第16周达到ACR20缓解的患者百分比。

　　试验结果：

　　· 在第16周时，阿普斯特组相比安慰剂组显示出更高的ACR20、ACR50和ACR70缓解率。

　　· PsA-1组中，阿普斯特组与安慰剂组达到ACR20缓解的比例为38% VS 19%。

　　· PsA-2组中，该比例为32% VS 19%。

　　· PsA-3组中，该比例为41% VS 18%。

　　· 阿普斯特组还显著改善了关节压痛数、关节肿胀数及其他ACR评分指标。

　　2. 斑块型银屑病试验

　　试验设计：

　　· 两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（PSOR-1和PSOR-2）评估了阿普斯特在中重度斑块型银屑病患者中的疗效。

　　· 患者被随机分配到阿普斯特组（每次30 mg，每日两次）或安慰剂组。

　　· 主要观察终点是第16周达到PASI-75（银屑病面积及严重程度指数改善75%以上）的患者比例，以及sPGA（静态医师全面评估）评分为0或1的比例。

　　试验结果：

　　· 在两项研究中，阿普斯特组相比安慰剂组均显示出更高的PASI-75响应率和sPGA评分为0或1的比例。

　　· PSOR-1组中，阿普斯特组与安慰剂组达到PASI-75的比例为33.1% VS 5.3%，sPGA评分为0或1的比例为21.7% VS 3.9%。

　　· PSOR-2组中，该比例分别为28.8% VS 5.8%和20.4% VS 4.4%。

　　阿普斯特治疗难治性掌跖脓疱型银屑病（PPPP）的效果如何？

　　除了上述大规模临床试验外，还有针对难治性掌跖脓疱型银屑病患者的具体研究。这些研究通常包括少数患者，但结果同样支持阿普斯特的治疗效果。

　　研究概述：

　　· 一项研究纳入了6名难治性掌跖脓疱型银屑病患者，他们之前对多种治疗反应不佳。

　　· 所有患者开始使用阿普斯特，并逐渐滴定至30 mg，每日两次的维持剂量。

　　研究结果：

　　· 在治疗的前4周内，所有患者的症状均有所改善。

　　· 在3个月时，4名患者的PGA评分为轻度，2名患者从PPPP中清除。

　　· 经过18个月的随访，大多数患者的PGA评分显著改善。

　　阿普斯特的常见不良反应包括腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染，这些反应通常较轻微且在治疗过程中逐渐减轻。对于特定患者群体，如伴有抑郁症的患者，还需要警惕抑郁状况加重的风险。

　　阿普斯特在多项临床试验中均显示出良好的治疗效果，能够显著改善银屑病及银屑病关节炎患者的症状，且不良反应相对较轻。这些数据为阿普斯特的临床应用提供了有力的支持。

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