- 相关文章
分析显示,对于患有转移性去势敏感前列腺癌的患者,在雄激素剥夺疗法(ADT)的基础上添加阿帕他胺Apalutamide可显著改善总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。最终的分析结果进一步证实了OS和其他长期临床结果的改善。
一项研究评估了转移性去势敏感型前列腺癌患者的前列腺特异性抗原(PSA)动力学,以及PSA下降与预后之间的关联。在这项研究中,患者接受了阿帕他胺Apalutamide(240mg/天)或安慰剂加ADT(1:1)的治疗。这项事后探索性分析进一步评估了PSA动力学和下降与rPFS(22.7个月的随访)以及OS、PSA进展时间和去势抵抗时间(44.0个月的随访)之间的关系。
研究共招募了1052名患者,其中525名接受阿帕他胺Apalutamide治疗,527名接受安慰剂治疗。在研究期间的任何时间点,阿帕他胺Apalutamide治疗组中90%、73%和68%的患者实现了最佳证实的PSA下降(与基线相比≥50%或≥90%或降至≤0.2ng/ml),而安慰剂治疗组中这一比例为55%、29%和32%。特别是在阿帕他胺Apalutamide治疗3个月时,治疗组患者实现最佳深度PSA下降≥90%或≤0.2ng/ml的比例分别为59%和51%,而安慰剂治疗组仅为13%和18%。
研究还发现,在阿帕他胺Apalutamide治疗的具有里程碑意义的3个月内实现PSA深度下降与更长的OS(风险比[HR]0.35;95%置信区间[CI]0.25-0.48)、rPFS(HR 0.44;95% CI 0.30-0.65)、PSA进展时间(HR 0.31;95% CI 0.22-0.44)和去势抵抗时间(HR 0.38;95% CI 0.30-0.65)显著相关。与未实现PSA下降的患者相比,所有P值均小于0.0001。在阿帕他胺Apalutamide治疗的第6个月和第12个月也观察到了类似的结果。
综上所述,阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗展现出了强劲(快速、深度和持久)的PSA下降效果,这与改善临床结果(包括长期生存)密切相关。
阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市,有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX,孟加拉珠峰制药的Prostaxen,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。