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阿帕他胺、挽救性放射疗法和多西他赛强化治疗在高危PSA复发性前列腺癌患者中的效果,阿帕他胺仿制药现在有几种?

  雄激素剥夺疗法(ADT)联合挽救性放射疗法(RT)已被证明可以改善根治性前列腺切除术(RP)后前列腺特异性抗原(PSA)复发的前列腺癌(PC)患者的生存率,但许多患者仍会经历疾病进一步复发。本研究旨在探讨ADT、阿帕他胺、挽救性RT和多西他赛联合治疗高危PSA复发性前列腺癌的疗效。

  研究纳入了根治性前列腺切除术后PSA复发的男性前列腺癌患者。主要纳入标准包括计算机断层扫描/骨扫描M0、T3/阳性切缘/N1疾病的Gleason 7或Gleason 8-10前列腺腺癌、RP后4年内PSA复发(0.2-4 ng/ml)以及不超过四个阳性切除淋巴结。患者接受阿帕他胺和ADT治疗9个月,从第8周开始接受RT,随后接受6个周期的多西他赛治疗。主要终点是睾酮恢复后的36个月无进展生存期(PFS),并与之前的STREAM试验进行比较。

  研究共纳入了39名男性患者,其中Gleason 8-10占46%,pN1占23%,PSA中位数为0.58 ng/ml。中位随访时间为37个月。所有患者的PSA均降至不可检测的最低值。在24个月和36个月时,PFS率分别为84%和71%,与历史3年PFS率47%和STREAM试验的恩杂鲁胺/ADT/RT PFS率54%相比,显著改善(p = 0.004和p = 0.039)。常见的任何级别不良事件包括98%的潮热、88%的疲劳、77%的脱发、53%的皮疹(其中10%为G3)和5%的发热性中性粒细胞减少症。

  在这项针对高危PSA复发的2期试验中,采用ADT、阿帕他胺、挽救性RT和6个周期多西他赛的治疗方案,3年PFS率提高至71%,表明强化治疗是可行且有效的,并具有持久的效果,缓解情况超出历史数据。

  前列腺癌在手术切除肿瘤后经常发生复发,目前限制手术后复发的治疗方案仅部分有效。本研究发现,在标准术后放射治疗和雄激素剥夺治疗中添加雄激素受体抑制剂阿帕他胺和多西他赛化疗可以显著改善治疗后3年的无进展生存期。这些结果表明,手术后强化治疗可以为一部分高危前列腺癌患者提供长期益处。

  阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市,有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX,孟加拉珠峰制药的Prostaxen,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com  下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。


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