斑秃是一种自身免疫性疾病，特征为头皮、眉毛和睫毛的快速脱发，且治疗方法有限。巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服、选择性、可逆的Janus激酶1和2抑制剂，可能能够中断与斑秃发病机制相关的细胞因子信号传导。

　　研究对象为患有严重斑秃的成年人，其脱发严重程度工具（SALT）评分为50或更高（范围从0[无头皮脱发]至100[头皮完全脱发]）。患者按照3:2:2的比例随机分配，分别接受每日一次4mg剂量的巴瑞替尼、2mg剂量的巴瑞替尼或安慰剂。主要结局指标是第36周时SALT评分为20或更低。

　　我们在BRAVE-AA1试验中招募了654名患者，在BRAVE-AA2试验中招募了546名患者。在BRAVE-AA1试验中，第36周时SALT评分为20或更低的患者百分比估计为：4mg巴瑞替尼组为38.8%，2mg巴瑞替尼组为22.8%，安慰剂组为6.2%。而在BRAVE-AA2试验中，相应的百分比分别为35.9%、19.4%和3.3%。在BRAVE-AA1试验中，4mg巴瑞替尼与安慰剂之间的差异为32.6个百分点（95%置信区间[CI]，25.6至39.5），2mg巴瑞替尼与安慰剂之间的差异为16.6个百分点（95% CI，9.5至23.8）（与安慰剂相比，每个剂量的P<0.001）。在BRAVE-AA2试验中，相应的差值分别为32.6个百分点（95% CI，25.6至39.6）和16.1个百分点（95% CI，9.1至23.2）（每个剂量与安慰剂相比P<0.001）。在次要结局指标方面，4mg剂量的巴瑞替尼通常优于安慰剂，但2mg剂量则不然。与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见的不良反应包括痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。

　　在两项涉及严重斑秃患者的3期试验中，口服巴瑞替尼在第36周时的毛发再生方面表现优于安慰剂。然而，需要更长时间的试验来进一步评估巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性。

　　巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。