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卡博替尼和雷莫芦单抗均已被批准用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)成人患者,其中雷莫芦单抗特别限定于血清甲胎蛋白(AFP)≥ 400
ng/mL的患者。本研究旨在对索拉非尼治疗后且AFP ≥ 400 ng/mL的肝细胞癌患者中,间接比较卡博替尼与雷莫芦单抗的疗效和安全性。
研究纳入了所有接受一线索拉非尼治疗且基线血清AFP ≥ 400 ng/mL的患者。
在匹配和加权后,两组人群的基线特征达到平衡(REACH-2研究,N = 292;CELESTIAL研究,有效样本量 = 105)。结果显示,卡博替尼与雷莫芦单抗之间的总生存期(OS)加权KM估计(中位数[95% CI])没有显著差异(10.6[9.5-17.3]个月与8.7[7.3-10.8]个月;p = 0.104),但卡博替尼的无进展生存期(PFS)显著长于雷莫芦单抗(5.5[4.6-7.4]个月vs 2.8[2.7-4.1]个月;p = 0.016)。参数建模结果与加权KM分析一致。
在安全性方面,雷莫芦单抗组的一些3级或4级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率低于卡博替尼组;然而,TRAE相关的停药率在两组之间没有显著差异(p = 0.271)。
综上所述,在本次匹配调整间接比较(MAIC)中,对于既往接受过索拉非尼治疗且AFP ≥ 400 ng/mL的肝细胞癌患者,卡博替尼相比雷莫芦单抗显著延长了中位PFS。尽管雷莫芦单抗在某些3级或4级TRAE的发生率上低于卡博替尼,但两组之间的停药率没有显著差异。
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