作用机制：

　　托沃拉非尼Tovorafenib是一种突变型BRAF V600E、野生型BRAF和野生型CRAF激酶的II型RAF激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。

　　特定人群使用托沃拉非尼Tovorafenib的注意事项

　　怀孕：

　　根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用托沃拉非尼Tovorafenib可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用托沃拉非尼Tovorafenib的数据。在动物实验中，对怀孕大鼠口服托沃拉非尼Tovorafenib导致胚胎致死，其暴露量与人类推荐剂量的AUC相当。因此，应告知孕妇托沃拉非尼Tovorafenib对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

　　哺乳期：

　　目前尚无关于母乳中托沃拉非尼Tovorafenib或其代谢物的存在、它们对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于托沃拉非尼Tovorafenib可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次给药后2周内不要母乳喂养。

　　女性和男性的生殖潜力：

　　孕妇服用托沃拉非尼Tovorafenib可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次用药后28天内使用有效的非激素避孕措施，因为托沃拉非尼Tovorafenib可能使激素避孕药失效。同时，建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次给药后2周内也使用有效的非激素避孕措施。动物研究结果显示，托沃拉非尼Tovorafenib可能会影响男性和女性的生育能力，其中对男性生育能力的影响是可逆的，而对女性生育能力的影响可能是不可逆的。

　　儿科使用：

　　托沃拉非尼Tovorafenib治疗6个月及以上患有BRAF融合或重排或BRAF V600突变的复发性或难治性儿科低级别胶质瘤（LGG）患者的安全性和有效性已根据多中心、开放性研究的数据得到确认。然而，对于6个月以下患者的安全性和有效性尚未确定。长期接受托沃拉非尼Tovorafenib治疗的LGG患者可能会出现生长速度减慢的情况，因此治疗期间需要定期监测生长情况。

　　肝损伤：

　　对于轻度肝功能损害的患者，建议无需调整剂量。然而，托沃拉非尼Tovorafenib尚未在中度至重度肝损伤患者中进行研究，因此在这类患者中使用时需要谨慎。

　　肾功能不全：

　　轻中度肾功能不全患者不建议调整剂量。但托沃拉非尼Tovorafenib尚未在严重肾功能不全患者中进行研究，因此在这类患者中使用时需要谨慎。

　　常见的不良反应：

　　托沃拉非尼Tovorafenib最常见的不良反应包括皮疹、发色改变、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染等。此外，还可能出现一些3级或4级的实验室异常，如磷酸盐减少、血红蛋白减少等。

　　药物相互作用：

　　在使用托沃拉非尼Tovorafenib时，需要注意与某些药物的相互作用。特别是中度和强效CYP2C8抑制剂、中度和强效CYP2C8诱导剂、某些CYP3A底物以及激素避孕药，应避免与托沃拉非尼Tovorafenib同时使用，以免产生不良后果。

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