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本研究旨在全面评估布瓦西坦（brivaracetam）作为辅助治疗药物，在儿童癫痫患者中的长期安全性、耐受性以及疗效。
研究招募了年龄在4岁至17岁之间的儿童癫痫患者，并使用布瓦西坦进行治疗。我们关注了治疗中出现的不良事件（TEAE）、行为评估（采用阿亨巴赫儿童行为检查表[CBCL]、执行功能行为评定量表[BRIEF]/BRIEF-学前版[BRIEF-P]）以及疗效结果，包括局灶性癫痫发作频率的变化。对于年龄小于2岁和大于等于2岁的患者亚组，我们使用每日记录卡数据来评估应答率，定义为所有癫痫类型发作频率减少50%的患者比例。
在257名接受至少一剂布瓦西坦治疗的患者中（其中男性141名，占54.9%；平均年龄8.0岁，标准差4.5岁），有36名患者年龄小于2岁，72.0%的患者有局灶性癫痫病史。平均布瓦西坦暴露时间为3.2患者年。在治疗过程中，93.4%的患者至少发生了一次TEAE，32.3%的患者经历了严重的TEAE。有七名患者在试验期间死亡，但均未被认为与治疗相关。
对于大于等于2岁的患者，28天调整后的局灶性癫痫发作频率中位数下降了62.9%，50.9%的患者所有癫痫发作频率减少了至少50%。对于小于2岁的患者，28天调整后的局灶性癫痫发作频率中位数下降了96.9%，68.2%的患者所有癫痫发作的缓解率达到了至少50%。
Kaplan-Meier估计显示，第1年至第6年的治疗保留率分别为72.7%、64.5%、57.8%、53.3%、50.1%和44.8%。所有Achenbach CBCL和Brief-P/BRIEF子量表评分的平均变化（从基线到最后一次评估）均为负值，表明患者的认知/行为状况总体稳定或略有改善。
综上所述，长期辅助使用布瓦西坦治疗通常耐受性良好，可有效降低癫痫发作频率，且治疗保留率较高。在癫痫儿科患者中，其认知/行为评分总体保持稳定。
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