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KEYNOTE-426这一开放标签、三期的随机对照研究早期分析已显示，帕博利珠单抗联合阿昔替尼在作为一线治疗方案对晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的疗效显著优于舒尼替尼。
在本研究中，患者治疗方案为每3周静脉注射200mg帕博利珠单抗，并每日两次口服5mg阿昔替尼，或对照组每日一次口服50mg舒尼替尼（以6周为一个治疗周期，其中前4周服药）。研究的主要评价指标是基于盲法独立中央评估的RECIST v1.1标准的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。同时，次要评价指标包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
经过中位时间为43个月（范围在36-51个月）的随访，帕博利珠单抗联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，在OS（风险比[HR]为0.73，95%置信区间[CI]为0.60-0.88）、PFS（HR为0.68，95% CI为0.58-0.80）以及ORR（60%对比40%）上均保持了显著优势。在帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组和舒尼替尼治疗组中，中位DOR分别为24个月（范围1.4+至43+）和15个月（范围2.3-43+）。此外，研究期间未发现新的安全性问题。
综上所述，这些长期随访结果进一步支持了帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者的优选一线治疗方案。
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