下载app
- 相关文章
在SELECT-AXIS 2
nr-axSpA研究的早期分析中，我们已经观察到乌帕替尼在14周内对非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的症状和体征有明显的改善作用。本研究进一步探讨乌帕替尼在一年内对nr-axSpA患者的疗效和安全性。
我们选择了满足2009年国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）分类标准、年满18岁且正在接受稳定背景治疗的nr-axSpA患者。这些患者被随机分配到乌帕替尼15mg每日一次组或安慰剂组，进行为期52周的双盲治疗。我们采用无应答者插补结合多重插补（NRI-MI）的方法，对二元终点进行观察分析，并对连续终点使用混合效应模型重复测量，以此来评估治疗效果。
在314名随机分配的患者中，有259名（乌帕替尼组n=129，安慰剂组n=130）完成了52周的治疗。与安慰剂组相比，乌帕替尼组在第52周时，有更多患者达到ASAS改善≥40%（63% vs 43%，NRI-MI；名义P<0.001）。在实现axSpA疾病活动评分非活动性疾病方面，也观察到了类似的治疗效果（33% vs 11%，NRI-MI；名义P<0.001）。总体而言，与安慰剂组相比，乌帕替尼组的患者在52周内，其疾病活动、炎症、疼痛、功能、附着点炎和生活质量等方面均表现出更大的改善。两组之间的不良事件通常具有可比性，且乌帕替尼组未报告有机会性感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞事件、炎症性肠病或死亡等严重不良事件。
与安慰剂相比，乌帕替尼在治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎方面显示出持续的疗效，并且在一年内未发现新的安全性问题。这些结果进一步支持了乌帕替尼在治疗nr-axSpA方面的持续且有益的获益-风险状况。
乌帕替尼仿制药有哪些版本？乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，商品名：REMATIB，孟加拉耀品国际生产，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。