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近年来，阿米万他单抗（JNJ-372）和莫博赛替尼（TAK-788）在治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著疗效。因此，精确检测EGFR
ex20ins突变对于为患者提供个性化的治疗方案至关重要。本研究旨在对比分析二代测序（NGS）与扩增难治性突变系统聚合酶链反应（ARMS-PCR）两种主流检测方法在中国NSCLC患者EGFR
ex20ins突变检测中的应用效果。
我们进行了一项回顾性研究，其中，通过NGS技术检测了3606例NSCLC患者的样本，同时，另有1785例患者样本通过ARMS-PCR方法进行了检测，重点关注EGFR突变，尤其是ex20ins突变的检测情况。
研究结果显示，在经NGS检测的3606例患者中，共发现2077个EGFR突变和95个EGFR ex20ins突变，分别占检测总数的57.6%和2.6%。相比之下，在经ARMS-PCR检测的1785例患者中，EGFR突变的检出率为48.4%，而ex20ins的突变率仅为1.1%，显著低于NGS的检出率（P<0.01）。此外，通过NGS技术，我们鉴定出了34种独特的ex20ins变异，其中8种为首次报道。然而，由于ARMS-PCR方法的设计仅限于检测几种已知的EGFR ex20ins变异，它甚至未能覆盖中国NSCLC患者中最常见的变异类型。
综上所述，相较于ARMS-PCR方法，NGS在EGFR ex20ins突变的检测中具有更显著的优势。因此，我们强烈推荐使用NGS进行此类突变的检测。同时，考虑到ARMS-PCR方法的快速性和经济性，我们建议根据中国NSCLC患者EGFR ex20ins突变的特征更新其引物设计，以提高其检测效率和准确性。
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